附属三院获得《药物临床试验机构资格认定证书》

5月15日，国家食品药品监督管理总局向附属三院颁发了《药物临床试验机构资格认定证书》。医院消化内科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、肿瘤、骨科6个专业取得了承担药物临床试验的资格。国家药物临床试验机构资格认定证书的获得是医院医疗水平和科研能力的综合体现。

一直以来，医院高度重视药物临床试验质量管理规范（GCP）工作建设。通过近三年的前期工作，医院硬件设施完备，构建了合理的GCP组织架构和各专业药物临床试验管理制度及标准操作规程，并分批次选送各科室医、护、技人员学习GCP专业知识，百余人获得了院内外的GCP培训证书。今年3月15—16日，国家食品药品监督管理总局委派专家来院进行药物临床试验机构资格认定，专家组对医院机构建设、管理制度、技术规范和标准操作规程的设计、专业的学科基础与人才梯队建设等方面给予了充分肯定。

医院相应专业获得药物临床试验资格后，不仅可以承担药物临床试验项目，为百姓用药的安全有效做出贡献，而且还会借助这个平台，通过与国内外同行间的交流与合作，提高医院的科研学术水平、医疗水平。

今后，医院将支持和鼓励更多学科申报GCP资格认证，从而不断提高学科水平，增强医院核心竞争力。

（附属三院2017年5月18日供稿）